TÜRKİYE’DE BİR İLK... BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL (#BPCS) EĞİTİMİNİ TAMAMLADIK.
TÜRKİYE’DE BİR İLK... BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL (#BPCS) EĞİTİMİNİ TAMAMLADIK. 26–29 Ağustos 2026 tarihleri arasında, #BetterProcessControlSchool (BPCS) – 9th Edition Complete Course eğitimini ülkemizde ilk kez ve Türkçe olarak gerçekleştirdik. Türkiye’de gıda sektörünün ABD mevzuatına uyum kapasitesini geliştirmek adına önemli bir adımdı. Bu anlamda tarihe geçen bir programı tamamlamanın gururunu yaşıyoruz. FDA düzenlemeleri kapsamında bu eğitim aynı zamanda kritik bir mevzuat gerekliliği...
Tat Gıda’da FDA Regülasyonları ve FDA Denetim Hazırlığı Eğitimimizi Tamamladık...
Tat Gıda’da FDA Regülasyonları ve FDA Denetim Hazırlığı Eğitimimizi Tamamladık... Kalite Grup Müdürü Sayın Selcen Koken`in kusursuz organizasyonu ile gerçekleştirilen bu eğitimi bizim için özellikle değerli kılan ise Tat Gıda ekibinin deneyimi oldu. Özellikle sahadan gelen sorular, mevcut uygulamaların FDA beklentileriyle karşılaştırılması ve gerçek üretim senaryoları üzerinden yapılan değerlendirmeler, Tat Gıda’nın sahip olduğu güçlü teknik bilgi birikimini bir kez daha gösterdi. Türkiye'nin...
Ege Hazır Yiyecek A.Ş. ekibiyle birlikte yoğun ve verimli bir çalışma gerçekleştirdik.
İki gün boyunca Ege Hazır Yiyecek A.Ş. ekibiyle birlikte yoğun ve verimli bir çalışma gerçekleştirdik. İlk gün, FDA Regülasyonları ve FDA denetimlerine hazırlık kapsamında bir eğitim düzenledik. İkinci gün ise işletmede, gerçek bir FDA denetimi yaklaşımıyla bir Mock FDA Inspection gerçekleştirdik. İdeale yakın bir sonuç aldığımız için çok mutlu oldum açıkçası. Bu vesileyle özellikle bazı meslektaşlarımı ayrıca tebrik etmek istiyorum. Genel Müdür Yardımcısı Sayın Cüneyt Ergin Bey, uzun yıllard...
📢 BETTER PROCESS CONTROL SCHOOL (BPCS) – 9th EDITION
ABD’ye ihraç edilen asitlendirilmiş gıdalar (Acidified Foods) ve düşük asitli konserve gıdaların (LACF) güvenli üretimi, ısıl işlem kontrolü ve ilgili FDA gerekliliklerine yönelik kapsamlı Better Process Control School (BPCS) eğitimimizi 26–29 Ağustos 2026 tarihlerinde gerçekleştiriyoruz. BPCS, ABD’de düşük asitli ve asitlendirilmiş gıdaların proses kontrol personelinin eğitiminde kullanılan, U.S. FDA tarafından tanınan bir eğitim programıdır. Program, BPCS 9th Edition müfredatı ve resmi bölüm...
Better Process Control School (BPCS) Eğitimleri Türkiye'de Başlıyor!
Son dönemde Türkiye'deki çok sayıda düşük asitli konserve ve asitlendirilmiş gıda üreticisine U.S. FDA tarafından yabancı tesis denetim bildirimleri gönderilmeye başlanmasıyla birlikte, Better Process Control School (BPCS) eğitimlerine olan ihtiyaç önemli ölçüde arttı. Yaklaşık bir yıldır U.S. FDA ile yürüttüğümüz hazırlık ve koordinasyon çalışmalarının ardından, Better Process Control School (BPCS) eğitimlerinin Türkiye'de düzenlenmesi için onayımızı aldık. FDA mevzuatı kapsamında düşük asitl...
Zeytursan`da FDA Eğitimi
Uzun zamandır bu kadar verimli bir eğitim geçirdiğimi hatırlamıyorum. Zeytursan Gıda Sanayi Ticaret A.Ş. nin değerli teknik ekibi ile Türk-AB ve ABD regülasyonlarını konuştuk. Tam bir dikkatle tüm meslektaşlarımın aktif katılımı sayesinde çok verimli bir etkinlik geçirdik. Sektörde ilk defa gördüğüm inovatif ve benzersiz yaklaşımlarını çok beğendim açıkçası. Çok kıymetli ve heyecan verici. Umarım bu yenilikleri sektörle paylaşma imkanları olur. Katkıları, fikirleri ve destekleri için firm...
FDA’nın Yabancı Balık ve Su Ürünleri İşleme Tesislerinde En Çok Odaklandığı Hususlar
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD’ye ihraç edilen balık ve su ürünlerinin güvenliğini sağlamak amacıyla yabancı balık işleme tesislerini düzenli olarak denetlemekte veya bu tesislere yönelik belge bazlı incelemeler yürütmektedir. Bu denetimlerde temel referans mevzuat 21 CFR Part 123 – Seafood HACCP Regulation ve ilgili 21 CFR Part 110 / 117 (GMP) hükümleridir.
ABD – SPF’Lİ ÜRÜNLER (GÜNEŞ KREMİ / SPF’Lİ LIP BALM)
ABD’de SPF beyanı yapılan tüm ürünler (güneş kremi, SPF’li lip balm vb.) kozmetik değil, OTC Drug (Over-the-Counter Drug) olarak değerlendirilir. Hukuki dayanak: 21 CFR Part 352 – Sunscreen Drug Products for OTC Human Use SPF, “güneşten koruma” fonksiyonu nedeniyle ilaç (drug) iddiasıdır. SPF’li ürünler OTC Monograph Drug kapsamındadır ve ilaç mevzuatına tabidir. 2. Teknik Yükümlülükler (Özet) OTC Monograph uyumu: Yalnızca FDA monograph’ta izinli aktif UV filtreleri (örn. Zinc Oxide, Titan...
FDA TIBBİ CİHAZ KAYDINDA SÜRE REKORU KIRDIK
FDATURK Consulting ve ABD’deki grup şirketimiz Maddy Global danışmanlığı ve U.S. Agent hizmeti kapsamında, Dermobor® Anti-Burn Gel için FDA Establishment Registration & Device Listing sürecini rekor sürede ve sorunsuz şekilde tamamlamış bulunuyoruz. Yeditepe Üniversitesi Biyomühendislik ve Genetik Bölüm Başkanı Prof. Dr. Fikrettin Şahin tarafından formüle edilen, Yeditepe Üniversitesi patentli bor minerali temelli Ar-Ge ve ÜR-GE teknik dokümantasyonları, BI7TECH Pharma İnovasyon ve İş Geliştirm...
FDA’nın Yabancı Balık ve Su Ürünleri İşleme Tesislerinde En Çok Odaklandığı Hususlar
Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD’ye ihraç edilen balık ve su ürünlerinin güvenliğini sağlamak amacıyla yabancı balık işleme tesislerini düzenli olarak denetlemekte veya bu tesislere yönelik belge bazlı incelemeler yürütmektedir. Bu denetimlerde temel referans mevzuat 21 CFR Part 123 – Seafood HACCP Regulation ve ilgili 21 CFR Part 110 / 117 (GMP) hükümleridir. Bu makalede; FDA’nın yabancı balık işleme tesislerinde en çok üzerinde durduğu hususlar, sahada en sık karş...

% 100 Müşteri memnuniyeti ilkesi ile çalışmaya devam ediyoruz. 

Minimum risk, maksimum güven prensibi ile ödemeleri iş bittiğinde alıyoruz.

Hizmeti al, bilgiyi doğrula, ödemeyi yap...

Vaad etmiyoruz, işimizi yapıyoruz.

FDA Kozmetik

FDA Kozmetik Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 3 iş gününde teslim ediyoruz.

EU Kozmetik

CPNP Kaydını Responsible Person hizmetimizle birlikte 3 iş gününde teslim ediyoruz.

FDA Medikal

FDA Medikal Firma Kaydı ve Ürün Listeleme İşlemlerinizi en geç 5 iş gününde teslim ediyoruz.

GSO Uyumluluk

GSO Ülkeleri gıda ve kozmetik uyum danışmanlığı ve resmi kayıtları yapıyoruz.

Etiket Uyumluluk

Tüm Dünya ülkeleri için etiket kontrollerini hızlı ve % 100 uyum garantisi ile  yapıyoruz.

Gıda İşletme Kaydı

FDA Food Facility Registration hizmetimiz ile aynı gün FFR numaranızı teslim ediyoruz.

Labelling Control

$ 70

Etiket Kontrolleri

Cosmetics Product

$ 80

Kozmetik Kayıt

Medical Device

$ 150

Medikal Kayıt

Food Facility Reg.

$ 600

Gıda İşletme Kaydı

FDA Eğitimi (1 Gün)

$ 600

Yerinde Eğitim

Mock Denetim(1 Gün)

$ 600

FDA Denetim Haz.

CBER Başvuru

$ 2000

Kan ve Doku Bankası

TEG Başvuru

$ 300

Takviye Edici Gıda

Dr. Mustafa YILDIZ - Kurucu

FDA, sorumluluk alanında bulunan, gıda, ilaç, medikal ve kozmetik sektörü ile ilgili yurtdışı denetimlerinde ivmesini arttırdı. 

Gerek detaylı ve geniş mevzuatı, gerekse denetimlerdeki realistik yaklaşımları ile güvenilir gıda konusunda tüm dünyaya örnek oluyor.

FDA tarafından ülkemizde gerçekleştirilen denetim sayıları katlanarak artıyor...

 

Dünyanın en büyük gıda ithalatçısı konumunda olan ABD; üreticiler için en büyük pazar konumunda. 

 

Gıdanın global yolculuğunda; daima yanınızda olarak, problemlerinizi hızlıca çözümlemeyi önemsiyoruz.